募集要項
- 仕事内容
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QMS・GMP バリデーション■募集背景：
医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや設備更新、改造時に必要な設備の性能評価の実施と、その文書化ができるエンジニアが必要となってきています。今回はその文書作成・管理を担う人材を募集いたします。
■業務内容：【変更の範囲：会社の規定する業務】
・新規生産設備の立上げ、改造工事時の品質確認文書の作成（工事計画書、性能確認書等）
・課内文書の更新と整備、社内で運用させているGMP文書（品質文書、手順書等）の理解とその改定や新規発行の実施
・自動化設備の状態把握のためのデータ取得、およびデータ解析
■業務の魅力：
・世界中の人々の生命、健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる。
・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、大きなやりがいを感じることができる。
・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理、原則から理解できる。
・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。
- 応募資格
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- 必須
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【求める学歴】
大学卒以上
【求める経験】
■必須条件：
製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方
・新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務
・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験
・品質保証部門での解析、データまとめ技術報告書の文書作成の経験
■歓迎条件：
・機械保全技能士（機械系）2級以上、自主保全士2級以上
・QMS、GMPにおけるバリデーションの実施スキル
- 雇用形態
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正社員
試用期間：3ヶ月 同条件
- 勤務地
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静岡県
- 勤務時間
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9:00～17:45 休憩時間：60分
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00・14:00～22:00
- 年収・給与
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550万円～750万円
※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。
■賞与：年2回
■昇給：年1回
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、寮社宅
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度 など
＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日
年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など
