募集要項
- 募集背景
-
バイオ系ベンチャーで、若手研究者が中心で現場からの提案を積極的に受け入れている風通しの良い企業ですが、今後の成長のために経験豊富な人材の確保が必要となっています。
特に先端技術領域における医薬品関連のQAのマネージャ候補にふさわしい人材を募集しています。
- 仕事内容
-
mRNA医薬品という先端技術領域での創薬支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献し、また若いベンチャー企業の成長に貢献することができる求人です。【仕事内容】
・治験薬及び上市薬における品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査
・製造委託先のData Integrityなどの管理業務の推進と業務改善
・顧客による当局提出資料の信頼性確保への協力
（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
・薬剤師免許を保有している方
・GMP環境、または再生医療の部署でのQA業務経験をお持ちの方
・様々な価値観を受け入れる傾聴力のある方
・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方
- 歓迎
-
【歓迎要件】
・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務経験をお持ちの方
・CMC部門での文書作成経験、査察対応経験のある方
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査の経験のある方
・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方
- フィットする人物像
-
【フィットする人物像】
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる
・自身と組織の成長のために何事に対しても真摯な態度で取り組む
・新しいことにチャレンジしていく姿勢
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
-
就業時間 09:00 ～ 17:45（フレックスタイム制あり）休憩時間 60分
※残業：10～20時間程度／月
- 年収・給与
- 【想定年収】 800 万円 ～ 1300 万円
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
- 休日休暇
- 完全週休二日、祝日、夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇（12月30日から翌年1月3日まで）