生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
安全性ヘッド《高年収~1,600万円◆~週4日リモートワークOK》
掲載期間:25/03/13~25/03/26求人No:APEX-34645
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

安全性ヘッド《高年収~1,600万円◆~週4日リモートワークOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業 上場企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍!】
最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。
・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務
・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出
・年次報告や月次のチェックリストの準備
・GVP関連書類の管理
・QMSサポート、内部/外部監査、検査への対応
・広告内容や製品主張のレビュー、消費者向けコンテンツの確認
・製品マスターファイルやローカルIFU、ラベル、マニュアル、作業手順書、記録の管理 等
応募資格
必須
・学士号以上(ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・国内外の規制業務担当のご経験(5~8年以上)
・医療機器、規制対象製品のマーケティング資料の審査経験
・臨機応変に優先順位を決め、自立して業務遂行するスキル
・クロスファンクショナルチームとの連携および関係維持、チームワークとサポートスキル
・リーダーシップ
歓迎
・薬事、品質保証、安全性業務のご経験
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京都 ※~週4日リモートワークOK
勤務時間
勤務時間:9:00 ~ 18:00
年収・給与
年収:1,000万円 ~ 1,600万円
休日休暇
休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日

会社概要

社名
外資系医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
<企業概要>
世界140ヵ国以上で事業を展開し、睡眠・呼吸ケア製品やより確率された治療のためのソリューションも提供されている業界のパイオニア的企業です。デジタル技術を駆使した製品・サービスに定評があり、財務状況も好調な企業です。

<注目ポイント>
【定年65歳】
同社は業界のグローバルリーダーとして最先端技術を駆使し、140カ国以上で事業展開している企業です。将来的にはRAQAマネージャーとして薬事・安全管理・品質保証の全業務をご担当いただき、製品に関する主要な意思決定者としてご活躍いただけるポジションです。定年は65歳で、ご自身の裁量で働ける柔軟なリモートワーク制度も魅力的ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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