募集要項
- 仕事内容
-
【リモートワークOK◆英語を使ってご活躍】・3つのマネージャーガバナンスシステムへの参加
国内初で自社販売製品ローンチに向け、成長中の外資系ファーマでの品質保証チームの立ち上げ・管理をご担当頂きます！
・GMP/GDPに基づく品質管理システムの実施・維持
・品質部門への規制当局の検査情報の提供
・適切な製品リリースの確保
・契約倉庫や外部企業との品質契約の締結
・クレームやリコール対応
・偽造品問題の管理 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号（薬学、微生物学、バイオテクノロジー、科学またはそれに相当する科学分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）
・８年以上の製薬業界でのご経験（特に生物学的技術関連業務）
・３年以上の日本の製薬企業での品質管理業務の経験
・GMPおよび品質関連の規制知識
・グローバルな規制対応の経験
・GMP適合性監査の一般的な技術知識
・問題解決能力と調整能力
・プロジェクトマネジメント経験
- 歓迎
-
・医薬品・医療機器のコンビネーション製品担当のご経験
・３年以上の人材マネジメント・育成経験
・薬事/CMCのご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
-
年収：1,200万円 ～ 1,800万円
