募集要項
- 仕事内容
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【グローバルチームとの協働機会あり】・変更管理および逸脱管理
定年後は契約社員としてご就業も可能◆アクセスの良いオフィスで、規制と品質管理システムに基づく幅広い品質保証業務をご担当頂きます。
・国内外の製造業者、サプライヤーなどに対する監査(GQP、GMP、GDP 等)
・品質標準コードの作成・維持
・製造業者との品質契約の管理
・販売用文書・記録のレビュー 等
※レポートライン:品質保証責任者
※部下マネジメントなし
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・日常会話レベル以上の英語力(読み書き・オーラル)
・3年以上の医薬品における品質保証の実務(GMP/GQP)
・薬事法・医療機器法・GQP・GMP・GDPなどの日本の法律/規制に関する知識
・製造管理・品質管理の経験
- 歓迎
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・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力
・外資系企業での就業経験
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都(アクセス良好で利便性の良いオフィス)
※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:1,000万円 ~ 1,400万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他同社既定の休日