生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
【東京】品質保証（リーダークラス）（年収 640万～860万）◎ロングライフ医薬品メーカー！
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間4月18日～5月1日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2025/04/18 ～ 2025/05/01）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
【東京】品質保証（リーダークラス）（年収 640万～860万）◎ロングライフ医薬品メーカー！
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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組織強化を目的とした増員です。
仕事内容
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品質保証部QA担当（リーダークラス）として、下記業務をご担当していただきます。
≪業務詳細≫
・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する
・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する
・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する
・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する
・担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
応募資格
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- 必須
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・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上）
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
- 歓迎
-
・GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
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特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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医薬品品質保証（管理職）
勤務地
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東京都新宿区
勤務時間
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8:50～17:30
実働 07時間40分
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
年収・給与
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【年収】640万円 ～ 860万円 （※ご経験及び前職年収にてご相談させてください）
待遇・福利厚生
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【雇用形態】正社員
【交通費】全額支給
【保険】社会保険 退職金制度
休日休暇
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【休日】土日祝 ※年間休日123
【休暇】年末年始休暇 夏季休暇 慶弔休暇 有給休暇
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医療用医薬品の製造・販売および輸出入
◆企業の特徴◆
当社は長期収載品に特化した医薬品製造販売会社です。 私たちが販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者様に処方され再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。 同社が販売する長期収載品は、大手製薬メーカーから引き継いだ、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。今後も新薬開発メーカーとの業務提携の見込みがあります。
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