募集要項
- 募集背景
- 治療用アプリの展開拡大に向けた募集です。
- 仕事内容
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東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務をお任せします。【具体的には】
自社開発の治療用アプリの臨床試験のプロジェクトマネジメント業務全般
■臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
■契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
■開発戦略策定
■当局への各種相談
■プロトコル／IB／ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成
※臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。
※コアタイム無しのフレックス制で、週3回までリモートワーク可で、ワークライフバランスがとても取りやすい環境です！
【現チーム体制】
部長1名、臨床開発4名
※1つのパイプラインをお任せすることを想定しています。
【会社について】
■デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
☆開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
☆ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■製薬会社等での臨床開発プロジェクトマネジメント経験
※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。
（現在活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します）
- 歓迎
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【尚可】
■新GCP下でのモニター実務経験
■ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
■修士号以上のバックグラウンド（薬学等）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
■持続可能な医療の実現に対する熱意
■チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
■最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
■ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
■少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
■開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
■要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】800万円～1000万円＜年俸制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】交通費全額支給（社内規定に準ずる）、ストックオプション制度（評価精度に準ずる）、フリードリンク（社内自販機無料）、インフルエンザ予防接種費用会社負担、スポーツクラブ優待制度
【保険】社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護休暇（年間5日）、その他
※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。
【年間休日】120日
