募集要項
- 仕事内容
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世界各国で事業を展開するグローバル企業の一員としてご活躍！・品質やコンプライアンス逸脱の調査、CAPAの合意・進捗管理の実施
品質保証マネージャーとしてQA活動を管理し、製品の規制遵守と品質基準の達成を確保して頂きます。
・製品損傷やラベルエラー、偽造品、温度逸脱などの現地調査の対応
・J-GDP要件・グローバル要件に準拠したGDP運用システムの準備・実施
・製品品質SOPの適時実施
・保管温度や表示項目、梱包標準の作成・保証
・国内CMOとの契約締結・改訂サポート
・GMP / GQP / GDPに関する査察や内部監査の準備・調整
・GMP適合性定期査察の準備・提出 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士 ※科学、工学、品質管理などの関連分野
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・5年以上の国内製薬会社/工場での品質保証・生産管理業務のご経験
・医療用医薬品の品質・国内生産に関する技術的問題・規制に関する深い理解と知識
・優れた交渉力・コミュニケーションスキル
・最小限の監督でのプロジェクト推進能力
・クロスファンクショナルチームとの協働能力
- 歓迎
- ・薬剤師資格
- フィットする人物像
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＜下記の資質をお持ちの方＞
・社内規定を踏まえて業務を遂行できる方
・他スタッフと円滑に連携できる方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：700万円 ～ 1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
