募集要項
- 仕事内容
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【豊富なパイプライン＆幅広いポートフォリオ】・品質マネジメントシステム関連業務
製品の品質保証や品質マネジメントシステムの構築・維持、チームのパフォーマンス向上にご尽力いただきます！
-QMS省令/社内品質基準に基づいた品質マネジメントシステム文書の制定・改訂
-他部門による品質マネジメントシステム文書の制定・改訂業務のサポート
-国内関連法令/通知の情報収集・影響評価
-社内品質基準・下位文書の制改訂のモニター・影響評価
・品質問題対応
-データ分析による品質問題の検出
-ステークホルダーとの協働による早期問題解決
-顧客や行政、社内ステークホルダーへの説明・対応
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・英文読解・メールによるコミュニケーションが可能な英語力
・医療機器などの品質管理/製造販売後安全管理の関連業務経験
・基本的なPCスキル
・論理的な文書作成能力
- 歓迎
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・電話会議が可能なレベルの英語力
・ISO13485/ISO9001に関する知識
・大手医療機器メーカーでの就業経験
・行政監査の対応経験
・国内外のステークホルダーと連携スキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
- 年収：650万円 ～ 950万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社既定の休日
