募集要項
- 募集背景
- 組織強化に向けた増員募集です。
- 仕事内容
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同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。
■具体的な業務
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
・業許可関連登録管理業務
・薬事関連規制情報収集
・その他法規制対応
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
■得られる機会やスキル
・IVDはDrug/MDより短期間で開発→新規製品の薬事申請に携わる機会が多い
・国内・海外で販売実績→Globalな薬事対応に携わる機会が多い
・自社で開発から生産まで行う体制→薬事に必要な情報が入手しやすい
・R&D組織に所属→設計とコミュニケーションがとりやすい
・海外事業会社(RA, R&D, PD… )との連携
■キャリアパス
・国内・海外薬事の専門職、マネージャーなど
※管理職・中核となる社員の退職でリーダーとなる人材が不足していることもあり、次世代を担う課長やそれ以降の管理職を目指していただきたいと考えています。
■働きがい
新規事業領域の立ち上げなど、ざまざまなことにチャレンジしていくことができる環境です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
薬事申請担当（国内担当）としての配属を予定しています。
その他組織詳細は、選考にてお伝えします。
- 応募資格
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- 必須
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以下いずれかに当てはまる方
・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方
※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。
・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社：東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティ AIR
東京メトロ各線「溜池山王駅」より徒歩4分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間30分
休憩時間：1時間
コアタイム：あり 11:00～14:00
月平均残業時間：10時間～20時間
※9:00～17:30の時間帯で勤務する社員が多いです。
- 年収・給与
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年収：500～900 万円 月給制 基本給：260000円
残業代：全額支給
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回（6月・12月）※標準5か月
昇給：あり 年1回（7月）
- 待遇・福利厚生
- 退職金、団体生命保険、社員持株会
- 休日休暇
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【年間休日】127日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接2回
※選考フローは変動する可能性があります。
