募集要項
- 仕事内容
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【レポート先：品質部門ヘッド】・品質保証部門の管理
約10名のチームを統括◆マネジメント未経験者の方でも、プロジェクトやチームをリードしたご経験があればご応募可能です！
・担当製品の品質バッチ記録レビュープロセスの管理
・製品出荷・リリースプロセスおよび製品処分のサポート
・工場逸脱調査および製品影響評価のレビューと承認
・品質保証システムの国内外基準遵守の確保
・GMP遵守と製造エリアの改善活動の管理
・生物学的汚染管理プログラムの管理と逸脱調査の実施
・製造部門支援、品質管理の窓口としての対応業務
※ピープルマネジメント：およそ10名
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（化学/薬学/工学/生物学/関連分野）
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・リーダー経験（部下なしチームリーダー等）※管理職経験不問
・5年以上の製薬業界における以下の職種での管理経験
-品質保証、品質システム、コンプライアンス、品質管理
＜下記の知識＞
・製造、プラントユーティリティ、コンピュータシステム、プロジェクト管理の要件
・医薬品に関する適用される規制および法律（FDA CFR、ICH、GMP、GxP、ガイドライン等）
・担当製品の製造工程に関する知識
・製造、財務、EHS、人事（労働法を含む）
・TrackWise Deviation/CAPAおよびSAPシステムに関する経験・専門知識
・品質リスクマネジメントの原則
＜下記のスキル・能力＞
・優れたリーダーシップスキル、対人能力
・製品品質と規制リスクに関する意思決定力
・日本語・英語による優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル）
・ITスキル
- 歓迎
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・薬剤師免許
・MBA
・海外勤務経験
・多様な視点を取り入れたチームマネジメント経験
・ISO 14001/45001マネジメントシステムに関する経験
- フィットする人物像
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＜下記の資質をお持ちの方＞
・リーダーシップ行動を体現し、模範となれる方
・変革を推進し、チームを効果的に目標達成へ導ける方
・曖昧な環境下での業務遂行・意思決定能力
・強い危機意識と対人関係力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関東地域 ※詳細は面談時にご説明いたします。
- 年収・給与
- 年収：1,000万円 ～ 1,700万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社既定の休日
