募集要項
- 仕事内容
-
【マネージャーレベル～シニアマネージャーレベルまで幅広く採用検討中】・薬事戦略の策定、実施
開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に携わっていただけます。
・薬事申請書類作成のリード
・臨床試験の計画、実施のサポート
・薬事プロセスの効率向上のためのプロセスの標準化・簡素化のリード
・医薬品の承認および臨床開発に関する窓口業務
・当局との関係構築・維持
・薬事承認の円滑な遂行 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・修士号（理系）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860以上が望ましい）
・５年以上の薬事経験を含む関連実務経験（10年）
・下記の知識・スキル
-PC操作
-規制業務、プロジェクト・プロセスへの影響の理解
-自立して業務を遂行する能力
-複雑な問題を分析し解決策を導く能力
-時間管理能力 等
- 歓迎
-
・高度な学位
・薬事規制に関する知識
・医薬品に関する日本の法律、規制の知識
・科学的・臨床的情報を理解し伝える能力 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：リモートワーク制度あり （勤務地不問）
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：700万円 ～ 1,900万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
