募集要項
- 仕事内容
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【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】・規制関連業務の統括
成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます！
・PMDAとの連携
・グローバル戦略との整合
・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携
・規制関連業務のプロジェクト計画、品質管理、予算管理の監督 等
◆レポート先：Global HQ
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上
・薬剤師免許
・読み書きレベル以上の英語力
＜経験・知識＞
・関連する規制業務経験（10年以上）
・PMDAとの折衝経験
・予算計画・管理経験
・GXP、PMDA規制、ICHガイダンスの知識
＜スキル・資質＞
・PCスキル
・優れたリーダーシップスキル
・プロジェクト計画・管理スキル
・優れた分析・評価能力
・優れたコミュニケーションスキル、洞察力
- 歓迎
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・生物学/薬学/関連分野の学士号
・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験
・複数の疾患領域における規制リスク・実現可能性の評価経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
- 年収：1,000万円 ～ 2,500万円 ※ご経験に応じてご相談可
