生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【相模原】品質保証部 市販後製品情報課(担当者)
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掲載期間:25/11/27~25/12/10求人No:AEGI-ID167466-084
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【相模原】品質保証部 市販後製品情報課(担当者)

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募集要項

仕事内容
同社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。

本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社のH.U.フロンティアからの依頼によるデータ取得業務(測定業務)、欧州規制要求改正(IVDR)に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。

【主な業務内容】
・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告
ー社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等
ー他社含む他部署との連携と調整(研究開発などの他部署や、H.U.フロンティア社員、その他装置製造元など)
・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等
・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
応募資格
必須
Must:
体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験

Better:
以下いずれかの経験
・臨床検査に関わる装置の操作経験
・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験
・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験

<その他(スキル・知識)>
英語力(必須:メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可:オンライン会議等の業務経験)
歓迎
.
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県相模原市中央区田名塩田
勤務時間
≪就業時間≫
■勤務時間:9時~17時30分(休憩60分)
■フレックスタイム制:有(コアタイム 11:00-14:00)
■リモートワーク併用可能
※管理職の場合は原則出社
年収・給与
年収 450万円 ~ 700万円
待遇・福利厚生

受動喫煙防止措置:屋内原則禁煙
試用期間の有無:有/試用期間中での賃金の違いは無し
休日休暇
■休日:
毎週2日(原則、土・日・祝日)
年末年始(12月28日~1月4日)
※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある
■休暇:
有給休暇(法定+5日、入社時付与、計画年休:年10日取得推奨)、その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
ヘルスケア関連研究開発型企業
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株式会社アージスジャパン
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040263紹介事業許可年:1998年
設立
1997年10月
資本金
1億円
代表者名
代表取締役社長 相田 祐一
従業員数
法人全体:50人

人紹部門:35人
事業内容
人材紹介事業、人材派遣事業及びそれに係るコンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-040263
紹介事業許可年
1998年
紹介事業事業所
東京、大阪
登録場所
東京本社
〒102-0094 東京都千代田区紀尾井町4番1号 ニューオータニガーデンコート7F
ホームページ
https://www.aegis-japan.co.jp
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