募集要項
- 仕事内容
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【総括へのキャリアアップのチャンスあり】・品質保証プロセスの管理・品責業務
レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導
・倉庫業務、製造施設、外部研究所の品質評価の管理
・製品・製造プロセスに対する規制の影響評価の実施
・現地調査対応、監査対応の準備・回答
・品質関連のトレーニング、コンプライアンス評価・改善計画
・PMDA・当局との窓口業務 等
◆少数の部下マネジメントあり
◆レポート先:Head of QA, APAC
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上
・流暢な日本語と英語の読み書き能力
<経験>
・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上)
・製薬/ヘルスケアの製造環境における品質保証の経験(3~5年以上)および管理職経験(3年以上)
・品責としての業務経験
<スキル・資質>
・スピードのある環境におけるチームでの協働スキル・単独での業務遂行力
・変化への適応力、積極的な業務改善推進力
・品質と顧客重視、細部への注意力
・部下指導能力、時間管理能力、論理的・批判的思考能力、迅速な対応力
- 歓迎
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・薬剤師資格
・総括製造販売責任者のご経験
・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織での勤務経験
・品質管理/技術移転のご経験
・GMP/GQP/GDP/3PL関連のご経験・知識
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※週2~3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:30 ※スーパーフレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:800万円 ~ 1,400万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、その他同社指定の休日