生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【柔軟的な勤務形態・幅広い業務担当】 QA Manager
掲載期間:25/01/30~25/03/26求人No:RES-34353071
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【柔軟的な勤務形態・幅広い業務担当】 QA Manager

外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー マネジメント業務なし 海外折衝 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
Key Responsibilities:
* Serve as the primary quality point of contact for products at external sites.
Manage external sites to meet contractual obligations related to quality agreements, specifications, safety, and regulatory requirements.
* Review and/or approve completed production batch records, deviations, master batch records, change controls, and audit/inspection responses as necessary.
* Interpret and apply applicable GMP regulations for manufacturing and testing activities at external sites.
* Oversee the manufacturing, testing, and release of products at external sites.
* Develop and implement actionable site inspection readiness plans.
* Identify and mitigate risks at external sites.
* Monitor and communicate site performance through quality metrics and periodic reviews.
* Escalate risks or roadblocks to management.
* Drive continuous improvements and align with company-first mindset.
* Perform batch disposition activities to support lot release.
応募資格
必須
* Bachelor’s degree with 5 years of directly related experience.
*Proven ability to manage relationship development, maintenance, and negotiation skills.
*Experience performing GMP audits of laboratories for analytical testing of biologics, LSPs, and packaging suppliers.
*Experience in pharmaceutical/biologics product commercialization and lifecycle management.
*Knowledge of regulatory authority inspection processes.
*Experience in Japan with proficiency in English and Japanese.
*Strong verbal and written communication skills; ability to effectively articulate ideas at all organizational levels.
*Demonstrated interpersonal skills, including temperament and objectivity for effective team interactions.
*Leadership experience in leading teams, projects, programs, or resource allocation.
歓迎
*Doctorate degree with 2 years of directly related experience, or
Master’s degree with 4 years of directly related experience
*Experience with Japanese pharmaceutical companies.
*Experience working with biologics (monoclonal antibodies and/or proteins) and small molecule solid oral dosage forms in Japan.
*Experience with commercial products.
*Experience with medical devices in Japan.
募集年齢(年齢制限理由)
長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
こんな方なら向いている
ー 強い製品パイプラインを持ち、日本オフィスの変革期においてバイオ系製品の品質保証業務を幅広く携わりたい方
ー 意思決定の進み方がスピーディーでしやすく、革新的な技術をもっている企業で働きたい方
ー 柔軟的な働き方をしながら業務に携わりたい方(ハイブリッド勤務+スーパーフレックスタイム制)
雇用形態
正社員
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収・給与
1100万円 ~ 1300万円程度で想定されています
休日休暇
土日祝
選考プロセス
書類選考、面接2-3回
キャリアパス・評価制度
将来は社内においてマネージャー、シニアマネージャーへの昇進が視野にはいっている

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
One of the most innovative pharmaceutical companies that harnesses the best of biology and technology, use technology and human genetic data to push beyond what's known today to fight the world's toughest diseases, and make people's lives easier, fuller and longer.

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SThree株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-305733紹介事業許可年:平成25年
設立
2012年(日本オフィスの立ち上げ)
資本金
3億980万円
代表者名
Chris Reilly
従業員数
法人全体:120名

人紹部門:90名
事業内容
STEM領域(Science, Technology, Engineering, Mathematics)に特化したロンドン証券取引所上場の人材紹介業で、日本オフィスでは5ブランドのチームに分かれており、それぞれ下記の通り、細かく担当領域を分けて特化しています。

• Computer Futures: IT、テクノロジーの企業と職種
• Progressive Recruitment: 再生可能エネルギー、エンジニアリング、自動車、ロボットメーカーなどの企業と職種
• Real Life Sciences: 医療機器、製薬、ヘルスケアの企業と職種
• Huxley: 金融サービス、プロフェッショナルサービス(リーガル、コンプライアンス、アカウンティングなど)の企業と職種
• Global Enterprise Partners: SAP, ERPの使用企業と職種(業務委託・派遣)
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-305733
紹介事業許可年
平成25年
紹介事業事業所
東京、ブリズベン、シドニー、ベルギー、ブリュッセル、パリ、フランクフルト、オランダ、アムステルダム、シンガポール、チューリッヒ、バーミンガム、リーズ、ロンドン・シティ、ロンドン・ソーホー 、ボストン、シカゴ、ニューヨーク、サンディエゴ 、サンフランシスコ
登録場所
SThree株式会社
〒104-0061 東京都中央区銀座4-12-15歌舞伎座タワー9階
ホームページ
https://www.sthree.com/
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