臨床開発、治験
【企業就業経験不問】メディカルライター(特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等)
掲載期間:25/02/12~25/02/25求人No:FORES-MB5353
臨床開発、治験

【企業就業経験不問】メディカルライター(特定臨床研究、患者アンケート、データベース研究等)

英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
★CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人です。
医療従事者を対象とした医療ポータルサイトを運営する会社のグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。
仕事内容
■職務内容
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています(支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています)
 ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
 ・データベース研究のプロトコル作成支援
 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

■研究の種類
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・患者アンケート研究(量的・質的・mixed methods) ※1
・データベース研究 ※2  など

※1:患者アンケート研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。
近年、Patient centricity(患者中心)という考えに注目が集まっており、単なるOS(寿命)だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。

※2:データベース研究
医療データベースを活用して行われる研究を言います。比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
弊社では、親会社が独自に開発した電子カルテのデータプラットフォームを用いた研究に携わることができます。
応募資格
必須
■必須
・以下を全て満たす方
1)臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
  ※大学、修士、博士課程での経験も含む
2)生命科学系分野において修士課程以上を修められている
3)英語論文の執筆が可能
4)社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方


■本ポジションのおすすめポイント
1)医学系研究のデザイン立案~パブリケーションまで携われる
業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、親会社協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会がある
2)アカデミア出身者、元医療従事者(薬剤師、理学療法士、看護師)が多数在籍
企業での勤務経験は不問。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。
博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中。地方からフルリモートで働いている社員もいます。
3)在宅で働きながらも相談のしやすい環境
立案~パプリケーションまで関われるが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。
在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われている
上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境
歓迎
■歓迎
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験

※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
募集年齢(年齢制限理由)
28歳 ~ 50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
■求める人物像
・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている
・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる
・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる
・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
雇用形態
正社員
※働き方によっては就業規則により契約社員採用の可能性もございます
勤務地
勤務地
虎ノ門オフィス:東京都港区虎ノ門3丁目8番21号 虎ノ門33森ビル10階
大阪オフィス:大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階
※遠方からの完全在宅勤務OK

その他
・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務制度:あり
・借上げ社宅制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・社内表彰制度:あり(毎月)
・出産予定社員の産休取得率100%
・育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
勤務時間
フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
年収・給与
550万円 ~ 849万円

経験、スキルにより考慮
待遇・福利厚生
・在宅勤務制度:あり
・借上げ社宅制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・社内表彰制度:あり(毎月)
・出産予定社員の産休取得率100%
・育休復帰率100%
(男性の育休取得実績あり)
選考プロセス
書類選考→適性検査(SPI)→面接2回程度(途中ライティングテストがあります) 
※執筆論文がありましたらご準備ください

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
長く臨床研究に特化したCRO。
試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

CROと言えど臨床研究受託実績が豊富で製薬企業や医師にコンサルティングをしている専門チームがあるだけでなく、プロジェクトリーダーや統計解析、メディカルライティングのメンバーからもクライアントの研究意義に沿いながらより良い研究に繋げるべく試験の企画段階から提案。
デバイスやAIを活用した臨床研究を支援している他、データベース研究のニーズにもグループ会社の保有する医療ビックデータを用いて応え最先端の試験にも対応している。

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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