臨床開発、治験
【北海道/石狩市】QA(信頼性保証)担当者
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【北海道/石狩市】QA(信頼性保証)担当者
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掲載時の募集要項掲載期間:2025/01/28 ~ 2025/02/17)
臨床開発、治験

【北海道/石狩市】QA(信頼性保証)担当者

シミックファーマサイエンス株式会社
転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。
■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
同社札幌ラボで実施される医薬品品質試験(CMC)の信頼性保証業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■QA(信頼性保証)担当者
信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

【同社について】
シミックグループは、日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
応募資格
必須
メーカー(医薬品、化粧品の製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GMP:QA、QC、試験担当者
歓迎
応募資格をご覧下さい
フィットする人物像
応募資格をご覧下さい
雇用形態
正社員
勤務地
北海道石狩市花川北7条3ー35 札幌ラボ第2研究棟
勤務時間
08:45~17:30
年収・給与
360万円~800万円
休日休暇
完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇、慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等

会社概要

社名
シミックファーマサイエンス株式会社
事業内容・会社の特長
【事業内容】
医薬品開発受託試験研究業務(分析を専門とするCROです)
【主力事業】
■バイオアナリシス試験
医薬品を投与した動物やヒトから採取した血液・尿中薬物濃度の測定。
高感度質量分析装置(LC/MS/MS等)を使用。
■品質保証事業(医薬品品質安定性試験)
医薬品の成分や品質の変化、保存安定性に関する実験。
様々な機器(HPLC、溶出試験器、崩壊試験器、pHメーター等)を使用。
【事業所】
■本社:大阪■営業拠点:東京・大阪・北海道■研究施設:兵庫西脇・大阪・北海道
設立
1980年
資本金
99百万円
従業員数
285名
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