募集要項
- 仕事内容
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【日本市場で成長中の米系医療医療機器メーカー】(1)同社製品の有効性、品質、安全性の確保
フラットで活気のある職場環境でグローバルな環境で英語力を活かし、品質保証スペシャリストとしてご活躍頂けます!
・品質関連タスクの実施・進行
・ディスコンの対応手続き業務
・各種バリデーションレビュー
・QAD 薬事データメンテ ナンス 等
(2)既存品の不適合や苦情発生時の対応業務、改善策の遂行
(3)薬機法・ISO13485関連の文書管理
(4)必要に応じたその他業務(問合せ、請求書処理、監査の実施 等)
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・ISO13485・薬機法の知識・経験
・担当分野・製品の専門知識
・プロジェクトマネジメントの経験
・5~10年の品質保証・QMSのご経験(クラス1~3)
・医療機器企業での品質保証orQMS または製薬企業でのQMSの実務経験
・問題解決能力
- 歓迎
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・ビジネスレベルの英語力
・優れたコミュニケーション能力
・論理的思考と分析に基づく意思決定能力
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※週2~3回リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~17:30(コアタイム: 10:30~15:00)
- 年収・給与
- 年収:600万円~1,000万円