生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証マネージャー《駅近オフィス◆~週3日のリモートワーク制度あり◆高年収~1,300万円》
掲載期間:25/02/05~25/02/18求人No:APEX-34187
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー《駅近オフィス◆~週3日のリモートワーク制度あり◆高年収~1,300万円》

グローバルバイオテクノロジー企業
外資系企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【グローバル&幅広い業務に携わるチャンス】
製薬および医療機器の両分野におけるキャリア開拓チャンスあり◆グローバルチームと密接に関わりながら国内外のサプライヤーマネジメント等をご担当いただきます。

・QMS関連文書の作成、レビュー
・国内外サプライヤーの管理、評価
・社内外監査プロセスの実施リード、専門知識の提供
・フィードバックおよび苦情対応、不適合管理、是正および予防措置
・変更管理、サプライヤー評価の監督
・最新の規制、規格、ガイダンスに関する知識の維持 等
応募資格
必須
・学士号(理系)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き、オーラル)
・医療機器業界での3年以上のご経験、知識
・以下の品質保証業務に関するご経験
 -品質管理システム(QMS)
 -CAPA、不適合、フィードバック、苦情対応
 -外部および内部監査
 -規制当局、認定機関、顧客による検査
・日本のPMD法、関連規制、ガイドラインの理解
・ISO 13485および厚生労働省告示169号(MHLW MO 169)に関する知識
歓迎
・FDA 21 CFR Part 820の知識
・リスクベースアプローチの理解、経験(例:ISO 14971)
雇用形態
雇用形態:正社員
勤務地
勤務地:東京都 ※~週3日のリモートワーク制度あり
勤務時間
就業時間:9:00~18:00
年収・給与
年収:800万円~1,300万円
休日休暇
休日:土日祝、その他同社が指定する休日

会社概要

社名
グローバルバイオテクノロジー企業
事業内容・会社の特長
<企業概要>
革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企業です。画期的な治療法を開発し、世界初の実用化を目指す非常に注目度の高い企業です。

<注目ポイント>
オンコロジー治療分野で唯一無二の製品を提供するグローバルヘルスケア企業です。日本法人は第二の本社であり、グローバルチームと密接に関わるためグローバルなキャリアアップのチャンスがございます。また、医療機器と医薬品をハイブリッドに取り扱っていることから、製薬と医療機器の両分野でキャリアを開発する機会も得られます。基本給が保証されている報酬体系、利便性の高いオフィスや週3日まで可能なリモートワーク制度など魅力満載のポジションです。ぜひお気軽にお問い合わせください!

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Apex株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-304741紹介事業許可年:平成22年9月1日
設立
2010年
資本金
2000万円
代表者名
ブロック・ワーベッツ(Brock Worbets)
従業員数
法人全体:109名

人紹部門:1名
事業内容
エグゼクティブサーチ・人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-304741
紹介事業許可年
平成22年9月1日
紹介事業事業所
東京都
登録場所
Apex株式会社
〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階
ホームページ
https://www.apexkk.com/?source=google.com
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