募集要項
- 仕事内容
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【グローバルとの協働機会多数】・製造販売の承認/認証申請、届出業務
「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・承認・認証後の維持管理業務
・QMSの適合性評価の申請
・保険適用を希望する申請書の作成 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上)
・5年以上の医療機器(クラスI~IV)の薬事申請のご経験
・PMDAとの折衝経験
・クラス3以上の承認申請経験
・海外との業務遂行経験(テレビ会議等)
・薬機法や関連法規に関する知識
・PCスキル
・優れたコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
- 歓迎
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・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務
・Access DB, Power BI, Photoshop, Visio の活用スキル
- フィットする人物像
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・専門知識とコミュニケーション力がある方
・責任感が強く、自ら積極的に取り組む方
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
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勤務地:東京都 ※リモートワークOK
(月6日の出社以外は在宅勤務可能)
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~17:30
- 年収・給与
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年収:700万円~800万円