募集要項
- 仕事内容
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【海外へのキャリアパスチャンスあり】・各種申請書に関する申請計画の立案、作成、照会対応
好調なビジネスと安定感が魅力の老舗医療機器メーカーでの新製品導入に伴う新規ポジションです！
・既存製品の変更に関する評価および維持管理
・保険適用関連書類の作成
・外部文書の確認
・当局との交渉・調整 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・実務における英語使用経験
・医療機器業界における8～10年程度の薬事申請業務のご経験（クラス3以上の医療機器が望ましい）
・医薬品医療機器等法の基本知識（承認申請、認証申請、QMS適合性調査申請、保険適用申請）
・PCスキル（Word、Excel）
- 歓迎
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・ビジネスレベルの英語力
・インプラント製品に関する申請経験
・QMS適合性調査に関する申請経験
- フィットする人物像
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＜下記のスキルをお持ちの方＞
・論理的思考力、分析力
・要件・品質を重視しながら業務を遂行するスキル
・社内外ステークホルダーとの良好な関係構築スキル
・リーダーシップスキル 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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年収：700万円～900万円
※ご経験に応じ、ご相談可能な場合あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
