募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
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製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。■能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応
－設計対象とするのは透析装置や関連消耗品
－設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整
－設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認（品質マニュアルに則っているかの確認）
－設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。
－監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
－薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
－教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器QMSに関する知識（ISO13485）
■監査対応
- 歓迎
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・メンバーのマネジメント経験
・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため
・法規制対応の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都東村山市
- 勤務時間
- 本社・営業所：8:50～17:30 工場：8:30～17:10 ※実働7時間50分
- 年収・給与
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年収目安600～900万
※業務経験者と未経験者で金額が前後することもあります。
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備
給付金・奨励金（結婚祝金、出産祝金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金）
退職金（確定拠出金制度）、確定給付金制度）、社宅・独身寮、保養所・研修施設、食堂施設、妊娠者への各種支援（通院・勤務・休憩）、育児休業、育児短時間勤務、看護休暇、介護休業、介護短時間勤務、介護のための支援、育児・介護のための時間外労働および深夜業の制限
社員優待（宿泊施設、飲食店、レジャーなど）、クラブ活動、貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、ボランティアのための休暇
- 休日休暇
- 完全週休2日制 （土日祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、その他会社指定休日、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業ほか）
