募集要項
- 仕事内容
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アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。
まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。
医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。
【研究所について】
京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園（ようすいえん）」の中に京都研究所があります。
社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。
組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。
【チームメンバーについて】
・16名体制のチームで構成されています
【その他】
研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、横連携しながら開発設計をしています。設計品質管理のチームは、これらのチームと携わりながら業務を進めることになるので、製品や設計工程理解しやすく、それぞれとコミュニケーションを取り業務いただくことが可能です。
【海外展開】
1970年代の後半より海外へ商品を輸出。世界120か国以上でアークレイの製品が活躍しています。グループの拠点数は18か国46拠点となり、売上高の55%が海外での売上です。全世界の従業員2344名のうち55％が外国籍社員で京都研究所にも多くの外国籍社員が活躍しておりグローバル化は随時進行中。海外にも設立した開発・製造拠点を活かし、今後も国内外で事業拡大を推進していきます。
従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲
- 応募資格
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- 必須
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≪必須≫
・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可）
- 歓迎
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≪歓迎≫
・開発/設計をされたご経験
・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方
・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見
・国内外の規格について知識/経験
・マネジメント業務のご経験
・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方
- フィットする人物像
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≪求める人物像≫
・自立性を持って主体的に行動のできる方
- 雇用形態
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正社員
試用期間6ヶ月
雇用期間の定め：無
- 勤務地
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<京都研究所>京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
・京都市地下鉄「鞍馬口駅」徒歩4分
- 勤務時間
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◎勤務時間9:00～17:30
・所定労働時間7時間45分（休憩45分）
- 年収・給与
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◎想定年収410万円～640万円
※ご経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
昇給年1回（5月）
賞与年2回（7月/12月）
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・通勤交通費
・各種手当（住宅、子女 ほか）
・各種研修
・自己学習支援制度
・企業型確定拠出年金（DC制度）あり
・引越費用補助：入社時、京都に引越しが必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。
・受動喫煙防止について：屋内全面禁煙
- 休日休暇
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◎年間休日123日
・完全週休二日制（土日）
・祝日
・有給休暇（初年度10日）
- 選考プロセス
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【選考プロセス】
書類選考 → 面接1～3回
- キャリアパス・評価制度
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【キャリアパス】
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
