募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
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東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて、能動機器や非能動機器の設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せします。【具体的には】
能動機器や非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として、以下の業務の管理者として対応していただきます。
・設計対象：透析装置や関連消耗品
・設計や試験評価のスケジュールについて、設計部署や外部試験機関との調整
・設計内容が品質マニュアルや書類手順通りのフローになっているかの確認
・設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討
・監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）
・薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応
・教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）
【取扱い商品】
主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン
【海外出張について】
監査員として以下の拠点へ不定期に出張あり
・工場：ベトナム、タイ、中国
・その他：アメリカ、ドイツ
【働き方】
・在宅勤務週１日～２日程度可
・フレックスの利用実績あり
【同社について】
『いのち』と『環境』を原点として、ものづくりを行っています。
例えば、血液透析治療に必要とされる人工腎臓装置は、国内のみならず世界中の患者の『いのち』を守っています。
また、近年クリーンエネルギーとして注目されている天然ガスの輸送や発電所において、安全かつ正確に稼動するための手助けとして、ポンプや水質調整装置等が活躍し、生活を支えるものづくりを通し『環境』に貢献していきます。
その他、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品など、幅広い産業分野で社会に貢献している企業です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）
・監査対応
- 歓迎
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【尚可】
・メンバーのマネジメント経験
・読み書き程度の英語力（海外の法規制対応をお願いしたいため）
・法規制対応の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 勤務時間
- 08:50～17:30
- 年収・給与
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【年収】600万円～900万円＜月給制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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【制度】
住宅手当 家族手当 退職金制度 寮社宅 寒冷地手当 社員持株会 社内貸付金 オートローン 財形貯蓄 外部施設多数利用可 クラブ活動 他
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 メモリアル休暇 創立記念日
【年間休日】123日
