募集要項
- 仕事内容
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■同社が治験依頼者として実施するすべての臨床試験において、患者の安全性、高品質なデータ、及び企業の要求事項や規制の遵守が重要です。Country Clinical Quality Manager
（CCQM）の役割は、これらの目標を達成する上で大きな影響を持っています。Reginal Director（RCQM）の指導の下、CCQMは日本におけるすべてのCQM活動を監督します。
この役割には、ローカルとグローバルのプロセスや手順を適切に実施する能力、プロセス改善の機会を特定する能力、そして継続的改善活動のイニシアチブをサポートする能力が求められます。さらに、CCQMは監査、GCP適合性調査、Quality Control及びローカルのトレーニング活動もサポートします。
※Quality Managerとありますが、Manager職ではなくSenior Staffでの採用となります。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記すべてに該当する方
■Auditor、Inspection manager又はQuality manager等として、GCP適合性調査のマネジメント、監査のCAPAマネジメント、プロセス管理といったQualityの活動経験が、3年以上ある方
■臨床試験、GCP及び適応される規制の深い知識と理解を有している
■トレーニングの調整と実施の経験がある
■クロスファンクショナルチームをリードした実績がある
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- R&D， Quality Management Unit
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:45 - 17:30
- 年収・給与
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700万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与1回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、営業手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当、裁量労働手当 等
【待遇・福利厚生】
退職金、財形貯蓄、借上社宅制度、保育料補助制度 等
- 休日休暇
- 年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 等
