募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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日本チバガイギー株式会社での募集です。ノバルティスの品質マニュアルとポリシーに基づき、現地規制の下、以下のことを達成する。
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質管理 原料、製剤、最終製品の試験・検査を通じて製品の品質管理を行う。
GMP/ GCTP（Good Gene Cellular and Tissue based Products Manufacturing Practice：遺伝子・細胞・組織関連製品の適正製造規範）に基づき規制遵守を維持する。
HSE 日本の規制要件およびノバルティスのHSEポリシーに基づき、職場環境をモニターし、適切に維持する。
・ 以下の業務が適切に行われていることを保証する。
・ 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験
・ 医薬品の最終製品の出荷試験
・ 安定性モニタリング
・ 環境モニタリング
・ 品質管理記録の照査
・ 品質管理部門の文書システムを管理する。
・ 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。
・ 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。
・ 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。
・ すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。
- 応募資格
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- 必須
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ノバルティスは、優れた包括的な職場環境と、私たちがサービスを提供する患者さんや地域社会を代表する多様なチームの構築に取り組んでいます。
役割の要件
・ 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
・ GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識
（医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方）
・ GMP医薬品QCラボでの3年以上の経験
・ HPLC、GC、UV/VIS、FTIRの取り扱い経験
望ましい要件
・ 英語力 （ビジネスレベル） 読み書き、スピーキング
・ GCTP（Good Gene Cellular and Tissue based Products Manufacturing Practice）に関する深い知識があることが望ましい。
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフクラス
- 勤務地
- 兵庫県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】500万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (3月)
