募集要項
- 仕事内容
-
英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス!(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行
海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。
・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進
・各種証明書取得、申請書類作成、当局対応
(2)海外既承認製品の承認維持・変更管理
・規制準拠の変更管理推進と当局承認取得
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上)
・国内外の薬事規制に関する知識
・医薬品または食品の開発薬事経験3年以上(国内/海外向けいずれか)
・国内外の連携をまとめるリーダーシップ力
・ファクトベースの情報整理と主体的行動能力
・高いコンプライアンス意識
- 歓迎
-
・海外当局対応の経験
・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験
・CMCに関する知識、業務経験
・中国での開発薬事経験
- 雇用形態
-
雇用形態:正社員
- 勤務地
-
勤務地:東京23区内(駅直結のビルでアクセス抜群!)
※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:830万円~1,400万円
- 休日休暇
- 休日:土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日