募集要項
- 仕事内容
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【グローバルにご活躍】・薬事プロジェクト計画とタイムラインの管理
事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、カントリーマネージャーと連携しながら国内の薬事チームをリードいただきます。
・規制当局への臨床試験申請書類の準備
・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーとの調整
・臨床試験申請に必要な文書のレビュー
・薬事プロジェクト文書フローの追跡
・臨床研究に関連する法規制要件の修正の追跡
・規制要件データベースの作成・維持
・当局への安全性に関する問題の報告
・規制環境に関する研修の実施 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士以上（関連分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・PMDAへの臨床試験申請のご経験
・臨床研究の規制環境に関する知識
・リーダーシップとピープルマネジメントスキル
- 歓迎
- ・薬事申請のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：1,200万円～1,800万円
