募集要項
- 仕事内容
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【コアタイムなしのフルフレックス勤務OK】・GQP/QMS活動の推進、品質保証活動の実施・監督
希少疾患に注力する成長中の外資系スペシャリティファーマにおいて、品質保証・管理に関する幅広い業務をご担当いただきます。
・品質システムの導入・維持
・品質問題に関する是正/予防措置の計画・実施
・社内プロセス・外部サプライヤー監査
・国内サプライヤーとの品質契約の作成・維持
・製品アートワークのレビュー・承認
・GMP検査/FMA登録の品質・規制遵守タスクの管理
・規制当局対応・社内報告業務
◆国内外への出張の可能性あり
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・日英両言語によるコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（読み書き・オーラル）
・製薬/バイオテクノロジー/医療機器等の業界での品質保証業務経験（5年以上）
・ICH Q10（医薬品品質システム）・GMP ・医療機器規制に関する基礎知識
・PCスキル
- 歓迎
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・上級学位
・薬剤師
・製薬会社での品質保証責任者のご経験
- フィットする人物像
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下記スキル・資質をお持ちの方
・効率的な業務遂行と納期遵守能力
・柔軟性と自発性
・優れた問題解決能力
・現行の法規制に基づいたリスクベースの意思決定力
・一貫した倫理/行動基準
・チームでの協働スキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
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就業時間：フレックス制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,500万円～2,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
