募集要項
- 仕事内容
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QPグループのチーム員で以下の業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。
品質の重要性を鑑みて増員を計画しています。業務を主体的に取り組み、自らの成長を自身でドライブし、数年後にグループマネージャー（課長職）を任せることができる方を募集しています。
１．製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理
（１）製造業者等との取り決めを作成、照査する
（２）製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
（３）弊社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。
（４）製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。
２．HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム の構築・維持
（１）HP Supply Japan（特にGQP組織）における QMSを管理する
（２）HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る
（３）弊社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
（４）GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
（５）記録及び文書を適正に維持管理する
（６）弊社製品の品質照査を実施、確認する
（７）KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
（８）変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。
３．弊社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う
その他
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
●大学卒以上もしくは同等の能力と経験
●3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
●医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
●英語力（目安：TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFRB1相当）以上ですが、前もっての受験は必須ではありません）
※会議などの場において、相手の意見を理解し、自分の意見を述べることができる。
※もしくは、それが可能な状態に1年以内に達することができる。
＜あれば望ましい＞
●小グループ（3-5名）を1年以上管理／リードした経験
●英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会議参加）
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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標準的な勤務時間帯：8時45分～17時20分（休憩45分）
※フレックスタイム制（フルフレックス）
- 年収・給与
- 年収 500万円 ～ 1300万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、社会保険完備、昇給年1回、業績賞与年1回（4月）、企業年金基金制度（確定拠出年金（給与財源型/DC）と確定給付企業年金（リスク分担型/RSDB））、寮社宅（社内規定により、対象者に借上社宅適用あり）、各種研修制度、定年60歳など
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／3ヶ月（試用期間中での賃金の違いは無し）
- 休日休暇
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※年間休日日数128日程度
完全週休2日制（土日）、祝日、有給休暇、年末年始、創立記念日、セレクト休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇など
