募集要項
- 仕事内容
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同社CMC薬事として、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）などをご担当いただきます。
特に医療用医薬品の担当者を募集しています。
【具体的には】
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
■DMF国内管理人等との各種調整
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬会社（医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CMC・分析研究）等の実務経験者（OTC業界でも医療用を覚えたい意欲がある方も歓迎）
【歓迎要件】
■申請薬事業務の経験
■当局面談や申請書等の作成経験
■GMP関連の英語スキル
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30 - 17:05（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与3回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当（有残業時間に応じて別途支給） 等
- 休日休暇
- 年間 125日（内訳）／土・日、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有給休暇（10～20日）、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、特別休暇、ストック休暇、産前産後休暇、長期疾病休暇、育児休暇、介護休暇、介護延長休暇 等
