募集要項
- 仕事内容
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原薬メーカーにて、品質保証業務を中心とした以下業務をお任せいたします。品質保証責任者もしくは製造管理者候補としての採用です。
【具体的には】※ご経験やスキルに応じお任せしていきます
・医薬品の承認申請書の作成等
・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）
・製品出荷判定及び、各種書類の作成／管理
・サンプルの検証作業
・医薬品の製品試験
・医薬品の原料試験 等
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・製造管理者業務(区分、包装・表示・保管)
└医薬品製造所全般の管理、監督(構造設備、備品管理含む)
└製造販売業者窓口(契約、GQP取り組め、業務調整等)
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応 など
【配属先情報】
品質保証部 約10名
※新卒入社者も在籍しており教育体制も整っています。実務未経験の方もご安心ください！
【会社雰囲気】
和気あいあいとした活気のある雰囲気です。
ひとりひとりの成果をきちんと評価し、還元する考えの会社ですので、安定した経営基盤のもとベンチャーマインドを持って活躍したい方にぴったりです。
【同社について】
医薬品の原薬（有効成分）を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売する原薬メーカー。
中でも消化性潰瘍用剤/スクラルファートにおいては、年間400トン以上を生産し、世界シェアトップクラスを誇ります。
設立21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率60％超、実質無借金など安定した経営基盤が整っている事も魅力。
23年には新工場を設立し、入手困難な原薬の主原料を内製化する設備を整えました。
主原料の内製から原薬まで一貫生産することで、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に応えられる体制を強化しています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・薬剤師資格
・医薬品の品質保証責任者または製造管理者のご経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 山形県東根市 ※マイカー通勤
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
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【年収】800万円～1000万円＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当、家族手当（配偶者、子供）、住宅手当、寮社宅、退職金制度（独自の退職金制度および中小企業退職金共済制度）、定年60歳（継続雇用あり）、昼食補助 他
【保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇 ※年間休日の他に有給取得奨励設定日（5日）あり
【年間休日】115日
