募集要項
- 募集背景
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当社は今後「ホワイトニングの常識＝ホワイトエッセンス」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。
また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。
新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。
さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。
弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。
- 仕事内容
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リーディングカンパニーを目指す医療機器（クラス2/クラス3）の薬事業務担当者医療機器の薬事業務全般
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・薬事業務経験3年以上
- 歓迎
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・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期的なキャリア形成を図る為 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 10:00～19:00
- ポジション・役割
- 薬事業務担当者
- 勤務地
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東京都渋谷区渋谷3-12-18 渋谷南東急ビル11階
各線渋谷駅から徒歩10分程（JR新南口が一番近い出口です）
徒歩1分圏内にコンビニも多く、便利です！
- 勤務時間
- ・10:00～19:00
- 年収・給与
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年収 6,000,000 円 - 8,000,000円
■スタートは現年収、経験に応じて相談
※みなし残業30時間分を含んでおります（超過分は別途支給）
■昇格年1回、賞与年2回
- 待遇・福利厚生
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・各種社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災）
・研修制度
社内研修はもちろん、必要に応じて、
費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。
興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。
・短時間正社員制度
小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス
リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを
割安の会員特別価格で利用することができます。
・ホワイトニング費用補助制度
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇
- 選考プロセス
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一次面接（人事責任者による）及び性格診断テスト
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最終面接（取締役による）
※適宜必要に応じて社員面談を実施
