募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【スタンダード上場】【歯科用精密機器（ハンドピース）世界シェア25%とNO.1】【経常利益30%以上】の優良企業。【パソナキャリア経由での入社実績あり】歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。
1930年の創業以来超高速回転技術に特化した専門メーカーとして、医療機器・工…
ナカニシの医療機器全て（歯科用ドリル、サージカルドリル）において、毎年（隔年）、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格（専門知識）を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関（調査委託会社および医療機関）との協業体制を構築する。
■入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。
・CRO（医療機器／医薬品開発業務受託機関）およびSMO（治験施設支援機関）と
連携した医療機関における治験業務の支援
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の
基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書（プロトコル）の
作成や治験モニタリング業務
臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。
- 応募資格
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- 必須
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■CRA、CRCのご経験者
■医療機器メーカーでチャレンジしたい思い
■円滑なコミュニケーションが図れる方（関連部門、外部委託業者とのやり取り発生します）
【歓迎要件】
▼看護師や薬剤師、臨床検査技師等、有資格者の方
▼英語力
海外比率が8割の同社、業務内容としても海外対応が大半な為、海外志向の高い方からの応募をお待ち申し上げております。
英語は堪能なメンバーも多いですが、抵抗ない方は歓迎します。
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都台東区東上野4-8-1
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
- 400万円～700万円
- 休日休暇
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週休二日 原則土日祝（祝日の場合は週の中日が振替になる可能性あり）
有給休暇（16日～20日） 介護休暇制度 夏季休暇 年末年始休暇
慶弔休暇 配偶者出産休暇等
