募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
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透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務■医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
－新規販売先国への薬事戦略の策定
－世界各国法規制動向の情報収集・調査
－海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
－規制当局対応
－企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
－PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
－QMSの維持管理、品質監査対応
- 応募資格
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- 必須
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■海外、国内の医療機器のRA業務経験
■日常的に英語を使用して業務を行っている
- 歓迎
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・英語力（ビジネスレベル）
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
・QMSの経験
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
・滅菌に関する知識があるとなお良し
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 勤務時間
- 本社・営業所：8:50～17:30 工場：8:30～17:10 ※実働7時間50分
- 年収・給与
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年収目安500～900万
※業務経験者と未経験者で金額が前後することもあります。
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備
給付金・奨励金（結婚祝金、出産祝金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金）
退職金（確定拠出金制度）、確定給付金制度）、社宅・独身寮、保養所・研修施設、食堂施設、妊娠者への各種支援（通院・勤務・休憩）、育児休業、育児短時間勤務、看護休暇、介護休業、介護短時間勤務、介護のための支援、育児・介護のための時間外労働および深夜業の制限
社員優待（宿泊施設、飲食店、レジャーなど）、クラブ活動、貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、ボランティアのための休暇
- 休日休暇
- 完全週休2日制 （土日祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、その他会社指定休日、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業ほか）
