募集要項
- 仕事内容
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【減菌のご経験者必見】・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施
全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督
・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施
・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施
・リスク分析
・製品の品質証明書の発行
・テクニカルチームへのアドバイス提供 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
＜下記のご経験＞
・医療機器または関連分野の実務（4年以上）
・滅菌の管理およびバリデーション
・無菌製品の製造
＜下記の知識＞
・医療機器規制
・製品認証やサービス提供
・業務プロセスおよび品質管理基準の適用
・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解
- 歓迎
- ・微生物学分野の知識、ご経験
- フィットする人物像
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下記の素質をお持ちの方
・概念的かつ分析的思考
・効率性、結果重視の姿勢
・優れたコミュニケーションスキル
・チームプレースキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK!
- 年収・給与
- 年収：900万円 ～ 1,600万円
