募集要項
- 仕事内容
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【フレックスタイム勤務OK】・品質管理システムの開発、維持
素晴らしい企業文化が魅力の環境で、グローバルと協働しながら品質管理の業務全般をリードいただける、やりがいの大きなポジションです！
・品質管理部門の業務手順の作成、維持、承認された手順の遵守状況の監視
・原材料、包装材料、中間製品、最終製品の試験実施状況の監督
・環境モニタリングのテストやプロセス、または洗浄バリデーションのテストの実施状況の確認
・最終製品の安定性モニタリング実施状況の確認
・品質管理記録のレビュー
・品質管理スタッフ全員が訓練を受け、資格を有していることの確認
・クレーム、OOS、逸脱に関する調査の実施状況の確認
・参照サンプルおよび保管サンプルの適切な保管状態の確認
・各種検査で指摘された事項に対する措置の実施
・PQR報告書作成のための品質保証部門への適切なデータ・情報提供 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（化学、生物学、薬学）
・流暢な日本語
・日常会話レベルの英語力（優れたコミュニケーションスキルを含む）
・製薬または食品業界での品質管理業務経験（5年以上）
・各種関連規制に関する理解（GMP,ICH Qシリーズ、ISO9001 他）
・日本薬局方、医薬品用の助剤、他国の薬局方に関する知識
・分析手法および方法論、データインテグリティに関する理解
・優れた数値解析能力、データ分析／統計手法の理解
・細部への配慮と結果重視のアプローチができる能力
・優れた組織力、リーダーシップ 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東海地方
※詳細は面談にてご説明致します。
- 勤務時間
- 就業時間：8:15～17:00 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：同社が指定する休日
