募集要項
- 仕事内容
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・医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
・製造記録・試験記録の照査。
・治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記すべてを満たす方
■医薬品 品質保証（QA）部門へ配属され、品質保証要員として業務経験（3～5年以上）
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがある
■製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できる
■GMPの文書管理業務のポイントが理解できる（最新版管理、発行管理等）
■GMP関連規制を理解している
■Excel、Word、PowerPoint（中級程度）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:45 - 17:45
- 年収・給与
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500万円～550万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、家族手当、資格手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
退職金、財形貯蓄
- 休日休暇
- 年間122日／（内訳）土・日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇
