生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
管理業務(ドキュメントレビュー)
掲載期間:24/12/20~25/01/02求人No:QIK-358894
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

管理業務(ドキュメントレビュー)

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力不問

募集要項

仕事内容
下記業務をご担当いただきます。

・研究部で使用する各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等)のレビュー、管理に関する業務
・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務
・開発品の CMC パートの申請データ(eCTD、Gateway および関連ソリューション対応)に係る作成、運用、管理に関する業務
・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務
応募資格
必須
【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒以上
■各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等)の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
雇用形態
正社員
勤務地
富山県
勤務時間
08:30 - 17:00(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
500万円~630万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(全額支給)、住宅手当(世帯主:22,500円 単身者:13,750円(富山県))、家族手当(第一子:19,500円 第二子以降:5,500円※ 扶養子女が対象)、資格手当
休日休暇
年間休日:122日/完全週休二日制(日曜、土曜)、祝日・夏期(3日)・年末年始(12/29~1/4)、慶弔休暇、記念日休暇(誕生日または結婚記念日)、子の看護・介護休暇制度、 育児・介護休業制度

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■複数領域において医薬品の開発・販売を行なっている、日系企業です。

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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F
ホームページ
http://919.jp/
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