募集要項
- 仕事内容
-
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
【具体的には】
■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
■バリデーションの計画立案、進捗管理
■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
■新製品の申請/承認取得支援
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■海外を含む当局査察対応
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
※下記いずれかの経験をお持ちの方
■医薬品における品質保証経験がある方
■医薬品における品質管理または製造技術経験をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
-
500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所
- 休日休暇
- 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
