募集要項
- 仕事内容
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市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリードしていただきます。
＜具体的には＞
・承認後変更管理及び薬事申請サポート
・CMO／CROへの技術移転又は管理業務
・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション、安定性試験計画立案、原材料管理など）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記、全てに該当する方
■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究
■試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
■品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県
- 勤務時間
- 08:30 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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800万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与有
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
- 休日休暇
- 年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12/29～1/3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日※半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
