募集要項
- 仕事内容
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薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。
【具体的には】
米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など
米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もあります。
米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務
日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記すべてに該当する方
■米国医薬品申請の実務経験
■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験
※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可
■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【諸手当】
通勤手当、残業手当、住宅手当（家賃補助35～70％※上限あり）、単身赴任手当
- 休日休暇
- 年間120日／（内訳）完全週休2日制(土、日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（10日～20日）、特別休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇
