生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
海外薬事(CMC薬事)
掲載期間:24/12/20~25/01/02求人No:QIQ-367957
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外薬事(CMC薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成を担当いただきます。

【具体的には】
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
 ※海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行う。
応募資格
必須
【必須要件】
下記すべての経験をお持ちの方
・CMC関連業務の経験
・申請書類の作成経験
・文書作成が可能な英語力
雇用形態
正社員
ポジション・役割
L2~SL
勤務地
東京都
勤務時間
09:00 - 17:40(コアタイム:11:00 - 15:00)
年収・給与
600万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、家族手当等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、社員持株、保養所等
休日休暇
年間123日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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