募集要項
- 仕事内容
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【グローバルとの協働チャンス多数】・海外本社と密接な連携
臨床試験の計画通りの遂行における責任者◆海外チームとの連携の下、日本での試験のオペレーション内容確認・国内関連部門との調整をご担当頂きます。
・国内の臨床試験オペレーションの内容確認
・国内関連部門との調整
・臨床試験の計画通りの遂行の監督
・国内試験開発戦略の立案（リスク評価、実現性調査、予算算出等）
・臨床試験の運営（方針決定、ステークホルダー管理、被験者登録戦略、CRO Oversight、問い合わせ対応等）
・組織開発、人財育成の一貫として、部内の業務遂行能力の向上推進（専門的技能・知識等）
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・臨床試験オペレーションおよび臨床試験マネジメントのご経験（3年以上）
・CROに外注した試験のスタディーマネジメントのご経験
・クロスファンクショナルチームをリードしたご経験
・臨床試験のプロトコールや同意説明文書の作成経験
・国内医薬品開発に関連する薬事規制の知識
・社内外/国内外のステークホルダーとの関係構築能力
・問題解決能力や適切な判断力
- 歓迎
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・修士号/博士号（医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野）
・開発戦略の策定に関する情報収集・評価能力
・幅広い領域でのオペレーションおよびスタディマネジメントのご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円
- 休日休暇
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休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
