募集要項
- 仕事内容
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【先進的な技術を用いた新薬を開発し、国内の技術を世界に発信していく日系ファーマ】・チームメンバーのマネジメント、教育
品質保証責任者のサポートをしながら、製品の開発～上市における品質マネジメント業務をご担当いただきます！
・品質保証体制（生産管理・品質管理）の維持
・GQP・OMS体制の構築・運用
・品質関連情報の社内共有・報告
・品質に関する社内教育の実施
・規制当局への対応
・監査の実施（社内及び関連会社）
・出荷判定・変更管理など品質保証の確保（治験薬＆市販薬）
・SOPのメンテナンス
・製品のクレーム対応や回収
・品質保証責任者のサポート
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（理系大学院修士以上が望ましい）
・英語力（読み書きレベル以上）
・製薬会社における下記品質保証業務の実務経験（3年以上）
-医薬品あるいは再生医療等製品のGQP体制構築とSOP作成
-委託製造サイトとの協働、窓口対応
-関連施設査察対応
- 歓迎
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・下記品質保証業務の実務経験（3年以上）
-医薬品あるいは再生医療等製品のCMC開発
-委託製造サイトの適格性評価（現地査察）のMock-PAIの実施
-販売テリトリーの品質トラブル対応
-規制当局への対応
・薬剤師免許
・ピープルマネジメント経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国どこからでもフルリモートワークOK！
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～18:00 ※コアタイムなしのフルフレックス制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
- 休日休暇
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休日：
・完全週休日制
・年末年始
・夏季休暇
・その他同社指定の休日
