募集要項
- 仕事内容
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研究部と綿密なコミュニ―ケションをとりながら、社内外リソースを活用して製造プロセス開発等をリードして頂くポジションです。※研究部と綿密なコミュニ―ケションをとりながら、社内外リソースを活用して以下を推進する。業務にはCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントを含む（所属は開発部）
【職務内容詳細】
1．再生医療等製品に関する製造プロセス開発
2．CMC研究における試験系の開発
3．技術移転、試験系の具体的な指示、指導
4．薬事相談や承認申請書における品質パートの文書作成
5．治験製品の製造及びロジスティクス管理 他
※出張あり（開発初期において実験研究を行うための出張を含め、頻度が高く又は長期間になる可能性あり）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
(1)薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること またはこれと同等以上の能力を有すること
(2)医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること（以下は参考例。必ずしもすべて合致する必要はない）
・抗体、ウイルス、ワクチン、再生医療等製品などのバイオ医薬分野におけるCMC研究、GMP製造、バリデーションなどの経験
・治験届や承認申請に関わる資料の作成経験
・医薬品等の技術開発において計画・記録又は報告等の文書化の経験
・GMP、GLP等の品質システム維持管理の経験
(3)以下どちらかのご経験
・技術移管や製造プロセス改変を中心に製造プロセス立案・立ち上げの経験（細胞療法に関するもの尚可）
・基礎研究やCMC研究を通じて細胞に携わった経験
(4)再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識
(5)Multi-Functional Teamで活躍できる及び外部機関を適切にマネジメントできる優れたコミュニケーション能力と管理能力
(6)ネイティブレベルの日本語力
(7)ビジネスレベルの英語力尚可
(8)優れたコミュニケーション能力があり、協調性のある方
(9)ベンダーマネジメント経験尚可
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・企業理念にご賛同の上、同社技術を患者さんに届けることに情熱を持っていただける方
・新たなことに挑戦する意欲を持ち、また自己研鑽に努力を惜しまない方
・関連法規等を遵守しながら研究計画を立案できる、柔軟な思考をお持ちの方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00 ～ 18:00 ※フレックス制有（コアタイム12:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,200万円
- 休日休暇
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休日：完全週休二日制、年末年始、夏季休暇（3日）、有給休暇等、年間休日120日
