薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】
65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務
・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整
・PMDAへの製造許可申請提出
・各種関連書類の作成、確認等
・KPI関連のダッシュボード作成　等

※レポート先：グローバル本社

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号
・ビジネスレベルの英語力
・関連分野の職務経験（2～5年）
・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験
・関連分野の専門知識
・法定文書に関する深い理解

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コンサルティングを提供する外資系コンサルティングファームです。世界120ヵ国以上で事業を展開し、幅広いライフサイエンス企業に対し、薬事戦略の策定、申請書類の作成・提出、市販後監視、ラベリング、その他関連業務まで、薬事バリューチェーン全体に渡るフルサービスサポートを提供しています。

＜注目ポイント＞
レポート先がグローバル本社のため、英語力を活かしてグローバルにご活躍頂けます。日本全国どこからでもフルリモート勤務が可能な上、フルフレックスタイム制度でご自身のワークライフバランスを大事にしながらご就業いただけます。65歳までご応募いただける希少な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。