生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
GCP監査ポジション《選べる勤務地：関東or関西地方◆高年収◆リモートワーク＆フレックス制あり》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月19日～1月10日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/12/19 ～ 2025/01/10）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
GCP監査ポジション《選べる勤務地：関東or関西地方◆高年収◆リモートワーク＆フレックス制あり》
大手外資系製薬企業
外資系企業
上場企業
大手企業
マネジメント業務なし
海外出張
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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【豊富なパイプラインと有名製品を持つ世界トップクラスの製薬会社！】
内部監査、外部監査の実施を通じて同社製品の品質保証をご提供頂くやりがいの大きなポジションです！
・社内外のGXP業務に対するGQAAC監査および評価のスケジューリング、準備、実施、報告
・GQAACのリスクに基づく年間監査計画の策定支援、GXP業務のリスク評価への参加、主導
・コンプライアンスに関する問題の適切なエスカレーション
・品質要件確立のための基準、方針、手順、ガイドラインの作成、見直し
・GXPオペレーションへの監査関連のアドバイス提供
・規制当局との関係構築・維持
・GxP分野の自己啓発
・他の監査員のトレーニングや資格取得のサポート 等
応募資格
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- 必須
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・学士号（物理科学、生物科学、工学、またはその他の技術分野）または同等の実務経験
・ビジネスレベル以上の日本語力と英語力（読み書き・オーラル）
・製薬会社でのGCP医療分野の関連経験（5年以上）
・第三者機関との協働経験
・グローバルチームで働き、知識を共有したご経験
・PC使用経験、データベースへのデータ入力経験
・優れた分析力、問題解決能力 等
- 歓迎
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・テクニカルレポート作成経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・高品質な顧客サービスを提供しながら顧客へ建設的なフィードバック提供ができる能力
・現実的な意思決定能力 等
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：関東or関西地方 ※選択可
勤務時間
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就業時間：8：45～17：30 ※フレックス勤務制度あり（フレキシブルタイム：5 時～22時）
年収・給与
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年収：700万円～1,200万円
休日休暇
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休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日（年間休日125日）
会社概要
社名
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大手外資系製薬企業
事業内容・会社の特長
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＜企業概要＞
中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各国の自社研究施設や優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて各領域でBest-in-Classの製品を開発する大手外資系製薬企業です。世界120ヵ国以上で事業を展開し、35,000名以上の従業員を抱え、現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。
＜注目ポイント＞
【選べる勤務地：関東or関西地方】有名な製品と強力なパイプラインで知られるトップグローバルファーマにて、GCP監査業務をご担当頂きます。同社は、幅広い医療ニーズに対応できる多様な製品ポートフォリオを有し、業績も好調な大手製薬会社です。リモートワーク制度やフレックス勤務制度がありワークライフバランスが整っているほか、競争力のある報酬パッケージも魅力ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！
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