募集要項
- 仕事内容
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【充実したスキル・キャリアアップ制度が魅力】国内の臨床開発リーダーとして、効率的かつ迅速な戦略を立案・実行して頂くポジションです！・臨床開発戦略の策定
・規制当局との主要な協議の実施
・治験期間中の下記の業務実施：
(a) 有効性・安全性情報の確認と治験監督
(b) 安全性モニタリングと社内専門家との協働
(c) 治験関連文書の作成
・CTD臨床パート作成と規制当局対応
・パブリケーションの作成/確認
・KOLへの対応業務
・クロスファンクショナルチームとの連携
・社内スタッフへの教育監督 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系）
・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識
・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績
・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力
・オンコロジー経験
・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上）
・以下のスキル
- リーダーシップ
- コーチング
- チームビルディング
- コミュニケーション（日本語・英語）
- ファシリテーション
- メディカルライティング
- 歓迎
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・修士、博士号保持者
・医師、獣医師、薬剤師等、ライフサイエンスに関連する学位・免許取得者
・ヘマトロジー経験
- フィットする人物像
- ・論理的、戦略的、ビジネスマインドを持ち、強いリーダーシップを発揮できるチームプレーヤー
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 就業時間：8:45～17:30 ※フレックス制あり （コアタイムなし/フレキシブルタイム5:0022:00）
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～ 1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
